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激光塵埃粒子計數(shù)器對潔凈室懸浮粒子的測定

瀏覽次數(shù):1265發(fā)布日期:2021-04-08
   為確認(rèn)潔凈室*潔凈區(qū)的級別,激光塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行測試的每個采樣點(diǎn)采樣量不得少于1立方米。*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO標(biāo)準(zhǔn)。
  在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的激光塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。
  動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行,證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別,但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“差狀況”下進(jìn)行動態(tài)測試。
  激光塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應(yīng)按下步驟作統(tǒng)計計算:
  1.采樣點(diǎn)的平均粒子濃度
  C1+C2+…+CN
  A=N
  式中:A-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度,粒/m3;
  CI-某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(i=1,2,…,N),粒/m3;
  N-某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù),次。
  2.平均值的均值
  A1+A2+…+AL
  M=L
  式中:M-平均值的均值,即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度,粒/m3;
  Ai-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(i=1,2,…,L),粒/m3;
  L-某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù),個。
  3.置信上限
  UCL=M+t×SE
  式中:UCL-平均值均值的95%置信上限,粒/m3;
  t-95%置信上限的t分布系數(shù)。當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時,不需要計算UCL。
  判斷懸浮粒子潔凈度級別應(yīng)依據(jù)下述條件:
  1.每個采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限,即Ai≤級別界限。
  2.全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級別界限,即UCL≤級別界限。
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